乐普药业股份有限公司质量管理体系知识竞赛

Q1:操作人员无菌性检查取样点：操作人员的5指手套、口罩、胸口、左前臂、右前臂、________处等部位。

Q2:轧盖：压塞后的产品在_______保护下经传送带输送至轧盖室轧铝盖密封。

Q3:1. 工艺验证是证明工艺在预期参数范围内运行时，能有效地、重复地生产出符合预定________和_________ 的产品的有文件记录的一系列活动。

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Q4:关键功能间分装室的湿度标准为：

Q5:关键功能间称量混粉室的湿度标准为：

Q6:关键功能间的温度标准为：

Q7:洗瓶过程中洗瓶机的洗瓶速度为：

Q8:瓶子灭菌温度应设定为：

Q9:灭菌后注射剂瓶贮存使用时限

Q10:A级区域分装、轧盖层流罩下风速设定参数为：

Q11:验证过程中铝盖物料平衡为多少

Q12:分装岗位的分装速度按照参数规定应为

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Q13:1.工艺验证的目的是什么？

Q14:2、验证的含义？

Q15:那个与药品有关