Scheme Validation 考核试题 - 在线考试测评模板

Q1:实验室范围内的一条独立的完整的通用的生产工艺流程在SLIM中指的是:

Analyte

Scheme

Procedure

Product code

Q2:SLIM中存储数据的基础单元是:

Analyte

Scheme

Procedure

Product code

Q3:新项目建立Scheme时，需要提供的资料有:

Worksheet效果

英文格式报告模版

中文格式报告模版

项目方法验证结果

Q4:以下说法哪个是不正确的:

1个Job可以有多条Scheme

1个Sample不可以有多条Scheme

1条Scheme可以对应多个Sample

1个Job可以有多个Sample

Q5:当前SLIM系统中，当某项目没有Limit要求时，需要验证的数据范围必须包含哪些：

小于MDL

等于MDL

大于MDL

3倍MDL以上

Q6:当前SLIM系统中，当某项目有Limit要求时，需要验证的数据范围必须包含哪些：

小于MDL

小于MDL，且大于0

大于或等于MDL，且小于Limit

大于或等于Limit

Q7:目前SLIM中可以用于对接仪器数据文件中物质的analyte 参数有哪些：

analyte code

analyte name

analyte user-defined name

analyte short name

Q8:目前SLIM的Worksheet上显示的analyte名称可以取值analyte的哪些参数：

analyte code

analyte name

analyte user-defined name

analyte short name

Q9:Analyte的四个参数值（analysis detection limit：0.0031；analysis unit code：%；reporting detection limit：30；report unit code：mg/kg）下，Worksheet显示的MDL是哪个：

0.003%

0.0031%

0.0030%

0.0310%

Q10:当前的Worksheet中没有显示哪些参数：

Scheme remark

Instrument code

Analyte code

Procedure code

Q11:下面哪些参数属于analyte 的一般参数（在Procedure和Job层面可进行二次定义的参数）：

analyte name

analyte MDL

analyte description

analyte CAS No

Q12:下面哪些参数属于scheme的一般参数（在Procedure和Job层面可以进行二次定义的参数）：

Scheme name

Scheme description

Scheme test method

Scheme remark

Q13:用于判断Conclusion的测试项目的limit值在SLIM中是存储在哪个模块中：

Procedure

Product code

Scheme analyte

analyte report limit

Q14:某analyte的参数为MDL：0.0030%，Lower Limit: 0 % , Upper Limit： 0.0100%，下面哪些测试结果的conclusion判断是Pass：

0.0030%

0.0100%

0.0130%

0.0300%

Q15:某analyte的参数为MDL：0.0030%，Lower Limit: 0 % , Upper Limit： 0.0100%，下面哪些测试结果的conclusion判断是Fail：

0.0030%

0.0100%

0.0130%

-0.0300%

Q16:某analyte参数为analysis detection limit：0.0031；analysis unit code：%；reporting detection limit：30；report unit code：mg/kg，此时生成的报告中显示的MDL的数值是：

0.003

0.0031

30

31

Q17:某analyte参数为analysis detection limit：0.0031；analysis unit code：%；reporting detection limit：30；report unit code：mg/kg，report rounding table code：DEC0 ，仪器上传的数值为 0.005678，此时生成的报告中显示的最终结果数值是：

0.0057

0.006

57

60

Q18:当前SLIM系统流程中，接收到的仪器产生的数据文件中必须包含哪些要素才能构成一份有效的数据上传文件：

Sample ID或Sample ID的变形

Scheme code或Scheme的简码

analyte code或user-defined name

Value

Test Unit

Q19:对某Analyte的报告MDL进行调整时，需要考虑如下哪些事项：

Scheme层面下的此Analyte是否包含公式

此Analyte涉及的所有Procedure下的MDL是否需要同步调整

确定MDL调整的生效日期

此Analyte对应的Limit是否需要调整

Q20:对Analyte的哪些参数进行调整时，是及时全局生效的：

Analyte Description

Analyte MDL

Analyte CAS No

Analyte Formula

Q21:某法规的年份号更新，可能涉及哪些事项的更新：

Scheme层面的Scheme name更新

Procedure层面中Scheme的Test method更新

Procedure层面中Scheme的Scheme description更新

Procedure层面中Scheme的Footer Notes更新

Q22:下面哪些情形需要新建Procedure：

为满足某新客户特殊测试要求时。

新产品标准颁布时。

某法规表述更新时。

某物质的测试MDL调整时。

Q23:下面哪些情形需要走全流程验证：

新增某测试标准的Scheme时。

新增某产品标准的Procedure时。

修正某测试物质的CAS No时。

某Scheme中增加测试物质analyte时。

Q24:SLIM的analyte，scheme，procedure，product code中的参数维护都需要经过谁的批复：

实验室技术经理

实验室运营经理

实验室测试经理

实验室总经理

Q25:对于当前的SLIM的Validation流程你还有什么建议：

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