各国药典溶出度考试 - 在线考试测评模板

Q1:请输入您的姓名

选项1

Q2:(EP) 常规固体剂型溶出度6片结果为，%：86，97，84，90，91，102，以下说法正确的是

如果标准规定为80%，则符合规定

如果标准规定为80%，则需复试

如果标准规定为75%，则符合规定

如果标准规定为75%，则需复试

Q3:(CP) 应按照品种各论中规定的取样时间取样，自6 杯中完成取样的时间应在______内。

30秒

1分钟

2分钟

3分钟

Q4:(CP)各品种项下规定的溶出介质，除另有规定外，______________

室温下体积为1000mL

37℃下体积为1000mL

室温下体积为900mL

37℃下体积为900mL

Q5:(CP)溶出介质为缓冲液，需要调节pH值时，一般调节pH值至规定pH值_______之内。

±0.02

±0.05

±0.1

±0.5

Q6:(CP)肠溶制剂某次缓冲液中溶出度实验结果，%：78、73、69、65、80、73。除另有规定外，下列说法正确的是

需要进行复试

结果不符合规定，且不需要复试

结果符合规定

无法判断

Q7:(EP)肠溶制剂某次缓冲液中溶出度实验结果，%：79、81、93、85、82、86。除另有规定外，下列说法正确的是

需要进行复试

结果不符合规定，且不需要复试

结果符合规定

无法判断

Q8:(EP)各品种项下规定的溶出介质体积的量取，除另有规定外，下列说法正确的是

应在15~25℃之间量取

应在37±0.5℃之间量取

应在20~25℃之间量取

应在室温下量取

Q9:(EP)溶出介质为缓冲液，需要调节pH值时，一般调节pH值至规定pH值_______之内。

±0.02

±0.05

±0.1

±0.5

Q10:(EP) 延迟释放固体剂型酸阶段结束后，需在_______内完成添加缓冲液并调节pH

3分钟

5分钟

10分钟

30分钟

Q11:(USP)溶出度实验对杯内介质温度的要求是多少

37±0.2℃

37±0.3℃

37±0.5℃

37±1℃

Q12:(USP)装置1和装置2溶出度实验对杯内介质体积误差的要求是多少

±0.5%

±1%

±2%

±4%

Q13:(USP)装置1溶出度实验对转速误差的要求是多少

±2%

±3%

±4%

±5%

Q14:(USP)对于需要合并的溶出度样品，第一阶段的平均溶出度限度为多少

≥Q

≥Q+5%

≥Q+8%

≥Q+10%

Q15:(USP)桨式装置叶片底部与容器内底之间的距离为

25±1 mm

25±2 mm

25±3mm

25±4 mm

Q16:USP认可的溶出仪校准标准品是下列哪种

水杨酸片

泼尼松片

对乙酰氨基酚片

氯苯那敏片

Q17:(CP)篮法装置溶出度实验对转速误差的要求是多少

±2%

±3%

±4%

±5%

Q18:(CP)关于缓释制剂，下列说法正确的是

缓释制剂照普通制剂方法操作，但至少采用三个取样时间点

缓释制剂是指药物进入人体后一段时间内不释放任何活性成分，之后再慢慢释放的制剂

缓释制剂释放度每个时间点自取样至滤过应在30秒内完成

缓释制剂酸阶段的6片（粒）中，每片（粒）的溶出量均不大于标示量的10%，则符合规定

Q19:(CP) 关于小杯法，下列说法正确的是

桨轴和桨叶垂直度应在为90°±0.5°

桨杆旋转时，桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm

溶出杯一般由硬质玻璃或其他惰性材料制成的底部为半球形的250ml杯状容器

溶出杯圆柱部分内径最大值和内径最小值之差不得大于0.5mm

Q20:中国药典桨法、篮法、转筒法、桨碟法、小杯法分别是第几法？直接输入数字，如1，2，3

桨法

篮法

转筒法

桨碟法

小杯法