质量记录管控测试题

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Q1:部门

选项1

Q2:姓名

选项1

Q3:课程方面请打分:

5
4
3
2
1

Q4:讲师方面请打分:

5
4
3
2
1

Q5:培训服务方面请打分:

5
4
3
2
1

Q6:下列岗位人员,那个可不必参加记录培训

销售
检验
库管
司机

Q7:清场合格证的在颜色管理中,其由( )印而成,并盖有检验专用章。

绿色纸
白色纸
红色纸
黄色纸

Q8:生产记录 ()人员填写、岗位负责人审核并签字,最后由工艺员进行归类整理。

岗位操作人员
岗位负责人
岗位负责人
工艺员

Q9:下列那一项是实施文件管理的直接目的

管理人员
防止污染
降低成本
提高产量

Q10:下列哪项文件需要长期保存

批检验记录
批包装记录
稳定性考察报告
批生产记录

Q11:如因笔误或计算错误要修改原数据,不能采取涂抹的方式,而应采用( ),在其上方写上更改后的数据,并签上更改人的姓名和日期。

画圈划去原数据
涂黑原数据
修正液遮盖原数据
单杠划去原数据

Q12:下列关于批记录的填写不正确的是

批记录可以用铅笔填写,以方便更改
批记录填写必须及时,不可写回忆录
批生产记录由岗位操作人员填写
批记录不可长时间存放于生产岗位

Q13:与产品实物质量直接相关的记录如检测记录、试验报告等保存期限

整车寿命+一个日历年
5年
3年
整车寿命

Q14:记录的偏差,应当( )负责进行调查,并提出预防与纠偏措施。

生产人员
采购人员
检验人员
公司领导

Q15:管理体系记录清单至少应包括记录的名称、编号、责任部门、( )等内容。

天数
日期
保存期限
姓名

Q16:中间产品和待包装产品应当至少必需标明的内容有

产品名称或代码
复验期
生产工序
数量或重量

Q17:批记录包括哪些记录

批生产记录
批包装记录
批检验记录
温湿度记录

Q18:物料发放的基本原则是

优等品先出
近效期先出
整批先出
零头先出

Q19:关于人员的卫生要求不正确的是

进入库房的的人员可以化妆和佩带饰物
操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
员工按规范更衣,并不得将工作服穿入食堂及卫生间
生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟,也不可以存放其他个人用品

Q20:保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年,除非顾客或监管机构另有特殊要求

产品的生产件批准文件
工装记录(包括维护和所有权)
产品和过程设计记录
采购订单(如适用)或者合同和修正

Q21:非受控文件虽然不加盖受控标识,但是公司还是需要控制其修改、使用、回收和废止

Q22:由总裁办公室负责对公司各部门体系文件管理和使用情况进行指导、协调、检查、监督。

Q23:新文件版本号以A0表示。

Q24:受控文件是指加盖了红色“受控文件”印章的原件

Q25:当一份记录上出现三次以上的修改时,为了确保记录的识别性和严谨性,应该销毁。

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