文件和记录控制程序培训考核

请您认真答题完成本次培训课后考核......

Q1:姓名

选项1

Q2:负责公司所有质量管理体系文件的控制管理的部门是?

A.行政部
B.运行管理部
C.质量管理部
D.注册部

Q3:质量管理体系文件一共几个层级?

A.1
B.2
C.3
D.4

Q4:向公司内部和外部提供关于我公司质量管理体系整体信息的文件,是全体员工应长期遵循的纲领性准则的文件是?

A.质量手册
B.程序文件
C.支持性文件
D.记录表单

Q5:提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据的是

A.质量数据
B.质量记录
C.质量证据
D.过程记录

Q6:质量记录填写内容应齐全,不得在记录表格上留有空格,如无内容填写时要用“_____”表示.

A.   ......
B.   N/A
C.  —
D.  /

Q7:质量记录填写过程中如有写错需要更正,不可直接涂改任何信息或者数据,应用“____”划掉错误部分,错误内容需保持清晰可辨.

A.   ......
B.   N/A
C.  —
D.   /

Q8:质量管理体系文件包括

A.质量手册
B.程序文件
C.支持性文件
D.质量记录及相关附件

Q9:各部门保管的质量记录的查阅必须得到该部门_____的同意,已提交质量部归档的质量记录的查阅需得到质量部_____同意,如需外借质量记录的,请参考文件控制程序要求进行申请借阅.

A.主管
B.负责人
C.经理
D.文控专员

Q10:质量记录表单后若附带有相关手写或者打印的附件,如实验记录、备忘录或是其它说明文件)时,该附件必须进行_______,_______及__________。

A.页码标识
B.骑缝盖章
C.签名
D.标注日期

Q11:三层支持性文件职能分类代码中,G,R,Q分别代表_____、_____、_____。

A. 机构/人员/文件管理
B. 设计开发
C. 采购控制
D. 质量管理

Q12:从事质量活动的人员应使用最新发布的现行有效的表单进行记录,任何人不得对已生效的记录表单模板进行手工改动、标记或涂改;

Q13:程序文件最终由使用部门负责人批准生效。

Q14:操作现场均应放置现行有效版本文件,方便现场使用者查阅,受控文件使用部门可以自行复印。

Q15:如果文件因丢失、污损等需要补发或者在分发范围以外的部门,需求部门应填写《文件特殊分发申请单》,并交质量管理部经理批准后分发。

Q16:质量记录原件一律不外借;

Q17:外来文件如:相关法规、标准、指南、合作相关方提供的文件资料等不属于质量体系文件。

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