生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南宣贯考核题目

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Q1:姓名

选项1

Q2:部门

选项1

Q3:岗位

选项1

Q4:【单选题】【单选题】生物制品以（）形式撰写生产工艺。

A.工艺规程

B.制造及检定规程

C.生产工艺信息表

Q5:【单选题】【单选题】生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南制定依据（）

A.药品管理法

B.疫苗管理法

C.药品生产监督管理办法

D.药品注册管理办法

Q6:【多选题】【多选题】生物制品撰写生产工艺时，生产用关键原材料项需提供关键原材料的（）等。

A.名称

B.级别

C.质量标准

D.规格

E.来源（生产商）

F.经销商

Q7:【判断题】【判断题】生物制品如果含防腐剂和抗生素，可不注明。

正确

错误

Q8:【判断题】【判断题】培养基/培养液的主要组分及配制应纳入生物制品生产工艺附录。

正确

错误

Q9:【单选题】生物制品以（）形式撰写生产工艺。

A、工艺规程

B、制造及检定规程

C、生产工艺信息表

Q10:【单选题】生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南制定依据（）

A、药品管理法

B、疫苗管理法

C、药品生产监督管理办法

D、药品注册管理办法

Q11:【多选题】生物制品撰写生产工艺时，生产用关键原材料项需提供关键原材料的（）等。

A、名称

B、级别

C、质量标准

D、规格

E、来源（生产商）

F、经销商

Q12:【判断题】生物制品如果含防腐剂和抗生素，可不注明。（）

正确

错误

Q13:【判断题】培养基/培养液的主要组分及配制应纳入生物制品生产工艺附录。（）

正确

错误

Q14:【单选题】生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南制定依据（）

A、药品管理法

B、疫苗管理法

C、药品生产监督管理办法

D、药品注册管理办法

生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南宣贯考核题目

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