医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南

Q1:姓名

Q2:灭菌属于特殊过程还是关键工序？

Q3:制定采购物品、中间品、成品质量控制性能指标和检验方法时，应当优先采用以下哪种？

Q4:检验规程至少应当明确中间品的名称、规格型号、检验项目与方法、适用的仪器设备和器具、抽样程序、抽样方案、接收准则、引用标准/引用测量程序和相关记录等内容。

Q5:抽样方案应当具有统计学依据，应当对统计推断的置信度进行分析，确保抽检的样品具有代表性。

Q6:成品放行前应符合以下哪种条件？