2019年第11期质量有奖问答

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Q1:您的部门

选项1

Q2:您的姓名

选项1

Q3:以下说法正确的有(多选)

A.D48是一个商业化的API产品,如果在生产过程中发生了偏差,应按照SOP-CO-QA3031《偏差处理规程》进行。
B.T633是一个客户定制的GMP起始物料,后续生产出的药品用于临床2期试验研究用,如果在生产过程中发生了偏差,应按照SOP-CO-QA3031《偏差处理规程》进行。
C. K16是一个客户定制的GMP起始物料,后续药品用于商业化上市销售,如果在生产过程中发生了偏差,应按照SOP-CO-QA3033《偏差处理规程(2&3类产品和研发项目)》进行。
D.仓库的冷库发生了超温偏差,里面存放了不少的二三类产品,应按照SOP-CO-QA3033《偏差处理规程(2&3类产品和研发项目)》进行。
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