医疗器械测评

本次考试总分100，90分及格，未及格同事需进行补考！

Q1:姓名

填空1

Q2:医疗器械一、二、三类，分别对应的是

A.一类医疗器械备案证

B.二类医疗器械备案证

C.三类医疗器械备案证

D.一类医疗器械许可证

E.二类医疗器械许可证

F.三类医疗器械许可证

Q3:医疗器械有限公司增值税税复率要求控制范围是多少

A.大于3%

B.小于10%

C.3%-10%

D.无限制

Q4:医疗证上经营范围，是通过注册时提交什么资料来决定的

A.产品注册证

B.营业执照经营范围

C.填写申请表

D.注册网上勾选

Q5:以下说法正确的是

A.法人具备大专及以上学历或者中级医师以上职称

B.质量负责人和质量管理机构负责人可以为同一人

C.二类备案的质量负责人具备大专及以上学历或者中级医师以上职称

D.所有的验收员无学历要求

Q6:部分医疗器械分类目录属于一类，属于二类，也属于三类

A.正确

B.错误

Q7:园区落户企业时，要求客户必须提供哪些资料

A.医疗器械资质代办协议

B.委托代办协议、委托代办视频（标准版本）

C.吾税系统发起流程

D.客户需要实际经营医疗类别

E.工商注册信息

Q8:对三类体外试剂（含冷链运输），下列说法正确的是

A.验收员必须是检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历

B.必须有冻库

C.企业负责人必须是大学以上或者中级以及职称

D.运输途中全程温度、湿度监控

Q9:医疗器械企业经营过程中，需要客户提供哪些相关资料

A.实际经营过程中，相关的成本发票

B.实际经营过程中，相关的进项发票

C.实际经营过程中，相关的费用发票

D.实际经营过程中，相关的人员工资发放

E.其他相关成本

Q10:02和17版本，下列说法正确的是

A.是以注册证版本来确认

B.任意一个版本包含，即可经营相关产品

C.17版是对02版本的补充和升级

D.02版是老版本，仅作为参考

Q11:下列说法正确的是

A.办理了三类，就可以直接开二类的品目

B.三类包括了二类

C.三类不包括二类，但在选择办理的时候，可以勾选二类一起办理

D.一类也是需要备案的

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