质量管理规范考试

Q1:姓名

填空1

Q2:1.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后( )至少进行一次健康检查。

A每年
B每半年
C每季度
D每两年

Q3:2.下列哪些人员不能从事直接接触药品的生产。( )

A体表有伤口
B患有传染病
C经过培训的人员

Q4:3.生产区、仓储区不允许:( )

A吸烟和饮食
B讲话
C存放食品、饮料、香烟
D非生产用物品
E个人用药品

Q5:4.生产设备应当有明显的状态标识,标明( );没有内容物的应当标明( )。

A、设备编号
B、内容物
C、设备型号
D、清洁状态
E、设备材质

Q6:5.下列哪些活动应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录:( )

A、确认和验证
B、设备的装配和校准
C、厂房和设备的维护、清洁和消毒
D、培训、更衣及卫生等与人员相关的事宜
E、环境监测

Q7:6.料分发的原则是()

先进先出、近效期先出
根据批号选择

Q8:7.设备验证中IQ用()表示

PQ
IQ
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