文件编写与管理培训测试

单选题（3分/题）共15分多选(3分/题，多选不得分，少选得1分)共15分填空（2分/空）共40分判断（2分/题）共10分问答（20分）共20分

Q1:姓名

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Q2:为保证每个文件都能在标准规定的时间内完成复审，文件复审每（）进行一次，一般在（）月进行。

一年，10-11月

两年，10-11月

一年，11-12月

两年，11-12月

Q3:需要时文件内容编号可以一直分到第（）个层次，例：1 1.1 1.1.1……….

四

五

六

七

Q4:程序性文件编写的基本要求不包括

协调性

一致性

适用性

可检查性

Q5:关于质量管理体系文件，以下说法正确的是

其数量多少由体系主管部门决定

任何过程控制都需要文件加以指导

过程控制文件必须详细

在保证管理有效前提下可以尽量简洁、少量

Q6:质量管理体系文件的作用不包括

提供客观证据

作为客观依据

带来直接经济效益

促进组织内协调一致有效运作

Q7:开始云账号权限变更流程的作用

变更账号权限

增加账号

删除文件

删除账号

停用账号

Q8:下面哪些文件需MD进行签批：

样本接收标准管理程序

制备过程留样标准管理程序

健康调查及知情同意标准管理程序

产品质量稳定性考察标准管理程序

采集医疗机构筛选标准管理程序

Q9:下面哪些文件不仅属于质量管理文件又属于运营管理文件

内部审计标准管理程序

供应商标准管理程序

仓库管理标准管理程序

考勤标准管理程序

培训标准管理程序

Q10:组织的质量管理体系文件包括

质量手册

标准要求形成文件的程序和记录

组织质量方针

组织质量目标

组织的有关行政管理文件

Q11:起草一份考勤相关的文件，下列内容中不属于职责内容的为

CEO负责文件的批准

人力资源中心负责文件的起草与修订

人力资源中心负责全体员工的考勤审核汇总

运营管理部信息系统管理人员负责云之家考勤系统的维护

全体员工根据文件要求执行

Q12:文件中固定的十大章节

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Q13:公司运营管理文件签批人员为

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Q14:产品质量形成过程和质量管理活动必须建立并保持（），以提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据

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Q15:质量管理体系文件的名词解释

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Q16:文件发布流程从流程申请人发起流程到文件最终发布的周期为（）天

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Q17:下列缩写代表的文件模块：CR、BF、CP、SS、CG

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Q18:文件从第一页到最后一页为连续页码

对

错

Q19:记录是质量管理体系中使用的文件类别之一

对

错

Q20:文件中的表格必须有表头，续表的表头不能省略

对

错

Q21:文件复审范围为公司所有文件

对

错

Q22:文件升版时其所属记录不管是否有修订内容都应同时升版

对

错

Q23:起草修订文件时要注意的四大特性及其具体内容：

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