药物警戒知识培训 - 在线考试测评模板

Q1:姓名

填空1

Q2:部门

填空1

Q3:药物警戒的简称为

A.PM

B.PV

C.PG

D.PK

Q4:药物警戒的定义是

A.研究药物的安全性

B.可以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害事件，保证用药安全

C.评价用药的风险效益比

D.发现、评价、认识和预防药品不良作用或任何药物相关问题的科学研究和活动

Q5:员工需要报告的药品不良反应类型为

A.一般的

B.严重的

C.非预期、严重的

D.所有的类型

Q6:在报告不良事件之前您必须收集什么信息

A.实验室检查结果

B.不良事件结果

C.药物、不良事件、患者、报告者

D.详细的医学报告

Q7:药品生产企业获知或者发现群体不良反应/事的件报告时限是

A.3日内

B.7 日内

C.15 日内

D.立即

Q8:药物警戒的时间范围

A.上市前

B.上市后

C.全生命周期

D.临床期间

Q9:公司药物警戒管理中心电话是

A.0558-5586999

B.0558-5586666

C.0558-5586777

D.0558-5586888

Q10:患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照（）的原则报告。

A.可疑即报

B.随机

C.定期

D.看情况

Q11:新的药品不良反应是指

A.患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应

B.患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应

C.患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应

D.患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应

Q12:药物警戒和药品不良反应共同关注

A.药品与食物不良相互作用

B.药物误用、滥用

C.超适应症用药

D.合格药品的不良反应

Q13:药物警戒的目的是为最大程度的降低风险，确保患者的用药安全。

是

否

Q14:全体员工都有责任和义务报告安全性信息。

是

否

Q15:药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项。

是

否

Q16:药物警戒工作不仅是药品管理法的要求，也是企业主题责任的体现。

是

否

Q17:对于药品而言，说明书上列举出的不良反应越少则该药品越安全。

是

否

Q18:简述有效报告的四要素

填空1