微生物知识与防止污染和交叉污染-2022年7月粉针车间GMP系列培训

Q1:您的姓名是？

Q2:您的部门是

:感谢您能抽出几分钟时间来参加本次考试，现在我们就马上开始吧！

Q3:1、GMP是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。？

Q4:2、洁净室最大的污染源是？

Q5:3、与无菌药品直接接触的可灭菌设备零部件的消毒灭菌方法是？

Q6:4、引起的人类疾病比较多的主要是?

Q7:5、洁净室的主要污染来源？

Q8:6、物料/物品由低级别传至高级别洁净室需要经紫外线灯辐照至少30min。

Q9:7、产品只要最后检验合格就可以放行了，至于过程不用太注意。

Q10:8、人是洁净区最大的污染源，因此洁净室必须严格控制人员数量。

Q11:9、湿热灭菌成本较高，响应公司节能要求，无菌室的物品都可以通过紫外线灯辐照30min后传入。

Q12:10、与药品(物料)表面直接接触的容器，如果发生生锈、表面脱落等，也会对药品造成污染。