《实验室试剂试液管理操作规程》、《研发中心自配液体管理操作规程》考核问卷

注意事项:试卷满分为100分,80分合格,答题时间为10 min,每人仅有一次答题机会。

Q1:姓名

填空1

Q2:已标明有效期的试剂一般按厂家规定执行,没有有效期的未开口固体试剂有效期为()年;易挥发、易受潮试剂有效期为()年。

A.5;3
B.5;1
C.3;3
D.3;1

Q3:试剂开启后要贴《实验室试液开启标签》,内容应包括()。

A.开启日期
B.贮存条件
C.有效期至
D.开启人签名

Q4:除另有规定外,一般试液、标准溶液、缓冲液、指示液的有效期为()个月。

A.1
B.3
C.6
D.12

Q5:除另有规定外,一般化学性质不稳定的试液有效期不得超过()个月或按药典规定临用现配。

A.1
B.3
C.6
D.12

Q6:HPLC流动相的有效期为()天。

A.3
B.5
C.7
D.15

Q7:由仓库管理员进行验收检查,检查试剂、试液包装及有效期情况,不得出现破损、渗漏、受潮、封口是否有开启痕迹等异常情况,信息应该完整正确无误。()

Q8:自配液体使用前处理方法包括()。

A.除菌过滤
B.澄清过滤
C.澄清过滤后湿热灭菌
D.配制后直接湿热灭菌

Q9:一般常用化学试剂分为()等级别。

A.色谱纯(SP)
B.基准试剂(PT)
C.优级纯(GR)
D.分析纯(AR)
E.化学纯(CP)
F.生化试剂(BC)

Q10:制备杂质限度检查用的标准溶液至少采用化学纯试剂;制备普通试液或缓冲液等采用分析纯或化学纯试剂。()

Q11:生物、化学试剂种类繁多,须严格按其性质和标签要求的条件进行贮存。所有实验人员在使用前均应清楚各种试剂的性质,采取相关的防护措施。()

Q12:试剂柜应通风良好,在明显位置应张贴相应物料盘存表,注明该试剂柜内存放试剂(试液)的()等相关信息,并进行动态管理,随试剂(试液)的增减及时更新。

A.名称
B.生产厂家
C.规格
D.批号
E.有效期至
F.库存余量

Q13:《实验室试液配制记录》交由研发QA人员,()进行一次归档。

A.每月
B.每季度
C.每半年
D.每年

Q14:NaOH溶液、Na2CO3溶液等碱性溶液应该用()。

A.玻璃瓶
B.塑料瓶
C.玻璃塞
D.橡胶塞

Q15:生产商未标明有效期对于性质稳定的液体试剂,开瓶后的有效期为()。

A.开瓶日期起1年
B.开瓶日期起2年
C.开瓶日期起3年
D.开瓶日期起2年

Q16:生产商未标明有效期对于性质稳定的固体试剂液体试剂,开瓶后的有效期为开瓶日期起()年。

填空1

Q17:除另有规定外,氨水的开口效期(自开口之日起)为()年;无水乙醇的开口效期(自开口之日起)为()年。

填空1
填空2

Q18:打开易挥发的试剂/试液瓶塞时应特别小心,不可把瓶口对准脸部,并尽量在通风柜中进行操作。取完试剂后,应当及时盖紧塞子,不可换错瓶塞。()

Q19:见光易分解的试液要装于棕色瓶中或用黑色纸、牛皮纸包裹试剂瓶存于暗处。

Q20:强氧化性溶液、有机溶剂不能用玻璃塞,应该用橡胶塞。如:硝酸、高锰酸钾溶液等。

Q21:色谱分析所用试剂一般为色谱纯,不可使用优级纯或分析纯。

Q22:自配液体配制过程应(),在配液投料前,配液人员须复核所用物料的名称、规格、数量、批号、制造商(或供应商)、有效期等重要信息。

填空1

Q23:自配液体的配制体积应充分考虑使用量,根据储存的条件和储存期限,使用频次、使用量和时间,本着降低质量风险、节约物料的原则提高配制频次。()

Q24:化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品,不得在同一柜内存放,可以在同一储存室内存放。()

Q25:易潮解、易失水风化、易挥发、易氧化、易吸水变质化学试剂,需()保存;见光易变色,分解、氧化的化学试剂,需()保存。

填空1
填空2

Q26:配制人员在配制前首先应检查所用试剂瓶签完好,是否在有效期内;试剂外观符合要求,方可进行配制。除特殊要求外,试液配制用水均为()。

填空1

Q27:使用前首先辨明试液名称、浓度,无标签或标签字迹不清的试液不得使用;使用前观察试液性状、颜色、透明度、有无沉淀、是否长菌等;使用过程中如发现有混浊、变色等变质、污染特征的或失效的试液不得使用;试液瓶内液面上的内壁凝聚水珠的试液不得使用。

Q28:若一批自配液体用于一批或多批次产品时,如需要,可在涉及批次产品记录中存放自配液体配制记录复印件。

Q29:以下自配液体批号正确的是()。

A.2018010101
B.20180101
C.201801-02
D.20180101-02

Q30:使用过程中应遵循“用多少取多少”原则,使用剩余的试液不得再倒回原试剂瓶中。每次取用试液后要随手盖好瓶塞,切不可长时间让瓶口敞开;使用时要注意保护瓶签,试剂瓶有标签的一面应靠近手心的方向,避免试液洒在瓶签上。()

Q31:如对自配液体进行分装,则每一最小包装应粘贴或悬挂()。

A.《实验室试液标签》
B.《实验室试液开启标签》
C.《研发中心自配液体标签》
D.《研发中心自配液体配制记录》
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