《设备确认指南》《数据可靠性管理规程》《有效数字的修约、运算规则管理规程》

Q1:姓名

填空1

Q2:1、有效数字的定义是指从该数字左边第一个非0的数字到改数字末尾的数字个数。

正确
错误

Q3:2、有效数字的修约原则,即()舍,()入()考虑

4
5
6
7

Q4:3、28.14保留3位有效数字,为()

A 28.1
B 28.2
C 28.0

Q5:4、28.16保留3位有效数字,为()

A 28.1
B 28.2
C 28.0

Q6:5、28.150保留3位有效数字,为()

A 28.1
B 28.2
C 28.0

Q7:6、28.250保留3位有效数字,为()

A 28.1
B 28.2
C 28.0

Q8:7、28.151保留3位有效数字,为()

A 28.1
B 28.2
C 28.0

Q9:8、设备确认包括()。

设计确认
安装确认
运行确认
性能确认

Q10:9、3Q确认是指()。

安装确认
运行确认
性能确认

Q11:10、员工在原始记录上不能替别人签名,不能提前签名或补签名

Q12:11、系统登录密码更换周期不得超过()个月

3
4
5

Q13:12、任何生成数据的部门都严格有最新的员工签名确认记录,至少每年都要审一次。

正确
错误

Q14:13、数据可靠性原则是ALCOA+CCEA原则。

正确
错误

Q15:14、所有员工在执行GxP活动前,每年必须定期接收相关培训。

正确
错误

Q16:15、GxP是指与药品相关的GMP,GAP等各类规范,x为泛指。

正确
错误

Q17:16、所有的数据变化和迁移都有记录

正确
错误

Q18:17、员工不应该以任何方式删除,销毁原始数据或原始记录。

正确
错误

Q19:18、允许员工在非正式的表单,书写纸或其他非受控介质上记录原始数据

正确
错误

Q20:19、在加减法运算中,保留有效数字的以小数点后位数最少的为准,即绝对误差最大的为准。

正确
错误

Q21:20、根据19题题干,下面这到练习题的答案为0.0121+25.64+1.05782=()

26.71
26.70992
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