沃安欣试卷 - 在线考试测评模板

:1. 考试形式：线上答题，在手机微信上使用链接网址或扫描二维码进入答题，请开考前确认考试设备稳定性。2. 考试时间：8月4日下午13:00-13：20点期间，迟到15分钟无法入场考试。答题将于下午13:20自动失效，故请大家按时答卷！3. 考试时长为18分钟，超时将自动交卷。4. 考前请认真填写个人信息，务必填写真实姓名及有效信息，否则将影响最终成绩。5. 考试题目：15道单选题（正确答案只有1个），每题2-3分；15道多选题（正确答案至少2个），每题4分，共100分。6.试题来源：疫苗说明书、相关课件、规范性文件、专家共识等，为疫苗及相关内容的知识点。7. 做题中请勿使用F功能键或查看源代码，如使用系统会记录下来8. 诚信考试，请勿上网搜索答案，与其他考生交流，求助外援等。请勿切屏，切屏超3次系统将自动交卷9 答题时，若超过30秒，无任何操作，系统将自动强制交卷

Q1:姓名

填空1

Q2:手机

填空1

Q3:医学或药学最高学历，填以下数字：1（指本科以上）、2（指本科）、3（专科）、4（专科以下）

填空1

Q4:非医学或非药学最高学历，填以下数字：1（指本科以上）、2（指本科）、3（专科）、4（专科以下）

填空1

Q5:从事疫苗推广工作几年？

填空1

Q6:从事任何工作几年？

填空1

Q7:在疫苗可预防疾病中，WHO将肺炎球菌疫苗列为：（单选）

A.低度优先

B.中度优先

C.高度优先

D.极高度优先

Q8:据2012年WHO报道，全球5岁儿童肺炎球菌性病例数最高的10个国家全部位于非洲和亚洲，占全球总病例数的66%，而中国占全球总病例数的12%，在全球发病数排第几位？（单选）

A.第一

B.第二

C.第三

D.第四

Q9:《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识（2020版）》中表述：2018年公布的最新研究显示，全球5岁死于肺炎球菌感染儿童约多少？（单选）

A.近30万

B.近50万

C.近70万

D.近90万

Q10:肺炎球菌的主要毒力因子为：（单选）

A.细胞核

B.细胞质

C.细胞膜

D.荚膜多糖

Q11:根据肺炎球菌荚膜多糖不同，可以把肺炎球菌分为多少种血清型？（单选）

A200多种

B.90多种

C.40多种

D.13种

Q12:沃安欣刺激机体产生的最主要免疫反应是：（单选）

A.体液免疫

B.细胞免疫

C.黏膜免疫

D.固有免疫

Q13:沃安欣临床试验设计更加科学，其特点为：（单选）

A.多中心临床试验、大样本量；对照组采用WHO推荐的13价沛儿

B.多中心临床试验、大样本量；对照组采用WHO推荐的7价沛儿

C.单中心临床试验；对照组采用WHO推荐的13价沛儿

D.单中心临床试验；对照组采用WHO推荐的7价沛儿

Q14:沃安欣有几项专利技术？（单选）

A.2

B.3

C.4

D.5

Q15:4.沃安欣的产品质量全面达到欧洲药典要求，与欧洲药典相比增加质控项目共计多少项？（单选）

A.3

B.13

C.23

D.33

Q16:9.一剂沃安欣的生产需要多少步以上的工艺制作流程和超过多少次的检测？（单选）

A.2280步， 1080 次

B. 1780步， 880 次

C.1280步， 680 次

D.780步， 480 次

Q17:沃安欣在中国5岁以下儿童肺炎球菌相关疾病中的血清型覆盖接近：（单选）

A.70%

B.80%

C.90%

D.100%

Q18:沃安欣可以预防多少种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病？（单选）

A.所有血清型肺炎球菌

B.23种血清型肺炎球菌

C.13种血清型肺炎球菌

D.4种血清型肺炎球菌

Q19:沃安欣采用的载体蛋白为：（单选）

A.破伤风类毒素

B.白喉类毒素

C.破伤风类毒素+白喉类毒素

D.CRM197

Q20:沃安欣接种方案灵活，其《疫苗说明书》规定的初始接种年（月）龄的免疫程序有几种？（单选）

A.8

B.6

C.4

D.2

Q21:沃安欣《疫苗说明书》规定的“禁忌”是以下哪一种？（单选）

A.处于发热、急性病、慢性病急性发作期者

B.免疫功能受损者

C.早产儿

D.已知对本品所含任何成分，包含辅料、破伤风类毒素等过敏者

Q22:肺炎球菌感染可造成的一系列的疾病，可以导致下列哪些疾病？ (多选)

A.中耳炎

B.b.肺炎

C.鼻窦炎

D.脑膜炎

E.菌血症

Q23:肺炎球菌性疾病特点为： (多选)

A.年龄<2岁婴幼儿的发病率远高于其他年龄段人群

C.抗生素耐药

D.在人与人之间传播，一般经由呼吸道飞沫传播或由定植菌导致自体感染

E.中国的疾病负担不重

Q24:以下哪些物质不是沃安欣的有效成分？（多选）

A.与破伤风类毒素载体蛋白结合的13个血清型肺炎球菌荚膜多糖

B.磷酸铝

C.氯化钠

D.磷酸二氢钠

E.磷酸氢二钠

Q25:按沃安欣《疫苗说明书》规定，以下哪些接种操作是正确的？（多选）

A.皮下注射

B.肌肉注射

C.接种部位为上臂三角肌

D.婴儿首选接种部位为大腿前外侧

E.幼儿和儿童接种部位为为上臂三角肌

Q26:按沃安欣《疫苗说明书》规定，以下哪些免疫程序是正确的？(多选)

A.推荐首剂在2月龄（最小满6周龄）接种，基础免疫接种3剂，每剂次间隔2个月；于12-15月龄时加强接种第4剂；

B.推荐首剂在3月龄接种，基础免疫接种3剂，每剂次接种间隔1个月;于12-15月龄时加强接种第4剂；

C.7～11月龄婴儿：基础免疫接种2剂，接种间隔至少2个月；于12月龄以后加强接种1剂（第3剂），与第2剂接种至少间隔2个月；

D.12～23月龄幼儿：接种2剂，接种间隔至少2个月；

E.2～5岁儿童：接种1剂。

Q27:沃安欣的主要生产工艺，包括以下哪些项目？(多选)

A.采用毕赤酵母表达系统

B.发酵

C.分离纯化抗原

D.加工/制剂

E.包装

Q28:以下各种辅料在沃安欣中承担哪种作用？ (多选)

A.氯化钠，作为疫苗稳定剂

B.氯化钠，作为疫苗防腐剂

C.磷酸二氢钠，作为疫苗稳定剂

D.磷酸氢二钠，作为疫苗稳定剂

E.磷酸铝，作为疫苗佐剂

Q29:肺炎球菌多糖结合疫苗与肺炎球菌多糖疫苗相比，有以下哪些优点？(多选)

A.荚膜多糖抗原由非T细胞依赖性抗原转变为T细胞依赖抗原，使婴幼儿在免疫后能产生良好的抗体应答

B.产生的抗体以IgG为主

C.产生的抗体以IgM为主

D.能产生记忆应答

E.难以能产生记忆应答

Q30:沃安欣使用的载体蛋白（破伤风类毒素，TT）具有以下哪些特点？ (多选)

A.应用广泛

B.不会引起任何不良反应

C.耐受性良好

D.生产工艺成熟

E.自主生产

Q31:沃安欣有哪些优势？ (多选)

A.领先创新工艺

B.严谨试验设计

C.临床安全有效

D.接种方案灵活

E.产品质量最优

Q32:以下哪些条目属于沃安欣《疫苗说明书》【注意事项】中规定的内容？ (多选)

A.一般情况下，疫苗中的破伤风类毒素可以代替常规破伤风类毒素的免疫接种

B.与其他疫苗一样，处于发热、急性病、慢性病急性发作期者应暂缓接种本品

C.尚无免疫功能受损者接种本品的安全性和免疫原性数据，免疫功能受损者接种本品应基于个体化考虑

D.与所有注射用儿童疫苗一样，建议对所有早产儿停止或推迟接种本品

E.使用本品，可以代替23价肺炎球菌多糖疫苗

Q33:沃安欣《疫苗说明书》【储存】中规定的内容包括： (多选)

A.本品于2～8°C避光保存和运输

B.本品严禁冷冻

C.本品如已冷冻不能再用

D.本品如已冷冻，融化后可以使用

E.本品冷冻后，其疫苗的不良反应明显增加

Q34:据相关报道，我国 ≤ 5岁儿童侵袭性肺炎球菌菌株最常见的血清型是以下哪三种？(多选)

A.6A

B.14

C.18C

D.19A

E.19F

Q35:肺炎球菌疫苗的免疫原性是反映疫苗接种后产生保护作用的间接指标。常用的免疫原性评价指标有：(多选)

A.各血清型IgG抗体≥0.35μg/ml的比例

B.各血清型IgG抗体几何平均滴度（GMT）

C.各血清型IgG抗体几何平均浓度（GMC）

D.各血清型OPA(体外调理吞噬试验)抗体≥1:8的比例

E.各血清型OPA(体外调理吞噬试验)抗体几何平均滴度（GMT）

Q36:沃安欣 Ⅲ期临床试验安全性总结(多选)

A.主要全身不良反应为发热；主要局部不良反应为接种部位发红。严重程度以1级为主。

B.试验组与对照组比较，不良反应发生率无显著性差异（P>0.05）

C.试验组与对照组比较，不良反应发生率有显著性差异（P[数学公式]0.05）

D.试验组与对照组比较，3级不良事件和严重不良事件发生率均无显著性差异（P>0.05）

E.试验组与对照组比较，3级不良事件和严重不良事件发生率均有显著性差异（P[数学公式]0.05）