《医疗器械说明书和标签管理规定》培训考核试卷

感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！

Q1:姓名

填空1

Q2:部门

填空1

Q3:岗位

填空1

Q4:《医疗器械说明书和标签管理规定》执行日期为（）：

A.2014年7月30日

B.2014年10月1日

C.2015年1月1日

D.2015年7月1日

Q5:(多选)凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有（）

A.电子监管码

B.说明书

C.标签

D.商品条码

Q6:(多选)以下属于医疗器械说明书应当注明的内容的是（）

A.产品名称、型号、规格

B.注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位

C.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号

D.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

E.最高零售价

F.产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围

G.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容

H.生产日期，使用期限或者失效日期

I.产品技术要求的编号

Q7:(多选)医疗器械说明书和标签不得有下列哪些内容（）

A.疗效最佳

B.最先进

C.治愈率

D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的

E.无效退款

F.使用人推荐

G.完全无毒副作用

Q8:请判断本项叙述是否正确？医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。

是

否

Q9:请判断本项叙述是否正确？医疗器械的产品名称可以使用通用名称，也可以使用商品名。

是

否

Q10:请判断本项叙述是否正确？医疗器械说明书和标签所以文字内容必须使用中文。

是

否

Q11:请判断本项叙述是否正确？重复使用的医疗器械应当在说明书中明确重复使用的处理过程。

是

否

Q12:请判断本项叙述是否正确？医疗器械标签至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期。

是

否

Q13:请判断本项叙述是否正确？医疗器械说明书内容应当与其他注册或者备案资料相符合。

是

否

Q14:判断本项叙述是否正确？医疗器械经临床实践，发现新的使用功能或使用效果的，可以在说明书和标签中注明。

是

否

Q15:请判断本项叙述是否正确？医疗器械经营企业储存和运输医疗器械，应当注意储存条件和搬运堆垛标识。

是

否

《医疗器械说明书和标签管理规定》培训考核试卷

关于

1年前

更新

频次

题目数