2022年药物警戒专题培训考核 - 在线考试测评模板

Q1:姓名

填空1

Q2:部门

填空1

Q3:《中华人民共和国药品管理法》自（）起正式施行。单选题

2021年12月01日

B.2020年12月01日

C.2019年12月01日

D.2019年12月20日

Q4:《药物警戒质量管理规范》自（）起正式施行。单选题

A.2020年12月01日

B.2021年12月01日

C.2019年12月01日

D.2021年01月12日

Q5:持有人应当按照（）原则，直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应。单选题

A.可疑不报

B.可疑迟报

C.可疑即报

D.可疑瞒报

Q6:药品安全性信息的来源不包括（）单选题

A.医疗保健专业人员

B.患者/消费者

C.上市前研究

D.药品经营企业

Q7:药物警戒的最大目的是（）地降低用药风险，确保患者的用药安全。单选题

A.最小程度

B.中等程度

C.一般程度

D.最大程度

Q8:药物警戒的重要性体现在哪些方面（）多选题

A.伦理道德的要求

B.法律法规要求

C.发现新的药品安全性信息

D.指导医生更合理安全地用药

E.进一步完善药品说明书

Q9:个例药品不良反应信息收集途径主要有（）多选题

A.学术文献

B.互联网及相关途径

C.商业伙伴

D.监管机构来源

Q10:当您得知不良反应/事件或安全信息时，应在（）把您获知的不良事件或其他安全信息报告给药物警戒部的药物警戒专员。多选题

A.24小时

B.48小时

C.2个工作日

D.1个工作日

E.3个工作日

Q11:药物警戒的范畴包括（）多选题

A.药品的不良反应

B.药品有效

C.不合格药品

D.用药错误

E.药品过量使用、误用或滥用

Q12:除了收集药品不良反应信息外，还应该收集的安全性信息是（）多选题

A.妊娠用药

B.哺乳期用药

C.超适应症用药

D.预期的疗效

E.用药错误

Q13:持有人可以以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为。判断题

是

否

Q14:持有人或其经销商在与医疗机构签订药品购销合同时，应让医疗机构充分知晓持有人的不良反应报告责任，鼓励医务人员向持有人报告不良反应。判断题

是

否

Q15:持有人或其经销商应对驻店药师或其他人员进行培训。判断题

是

否

Q16:药品说明书、标签、持有人门户网站公布的联系电话如有变更可以慢慢的在说明书、标签以及门户网站上更新。判断题

是

否

Q17:个例药品不良反应的原始记录由第一接收人传递到药物警戒部的过程中，应保持记录的真实性和完整性，不得删减、遗漏。判断题

是

否

Q18:请简述在我公司的门户网站上如何填报个例药品不良反应？

填空1

Q19:请简述一份有效的报告包含的四要素是什么？

填空1

Q20:请简述此次培训的目的是什么？

填空1