《法规》90天集训营(76)第十章第7节

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Q1:根据《医疗器械监督管理条例》的规定，下列有关申请医疗器械行政许可时提供虚假资料的，所需承担的法律责任说法错误的是

A.不予行政许可

B.若已经取得行政许可的，其行政许可效力待定

C.没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，10年内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请

D.已经进行生产、经营或者使用的，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，好处5万元以上15万元以下罚款

Q2:对于生产、经营未经备案的第一类医疗器械的企业所作出的处罚符合规定的是

A.逾期不改正的，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，处5万元以上15万元以下罚款

B.逾期不改正的，违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍滚以上30倍以下罚款

C.情节严重的，对违法单位的法定代表人，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，阳并处所获收入30%以上2倍以下罚款

D.情节严重的，对违法单位的法定代表人，处以10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动的处罚决定

Q3:张某是一家医疗器械生产企业的主要负责人。其所在企业在申请医疗器械注册证书时提供了虚假资料并且情节严重;那么张某禁止其从事医疗器械生产经营活动的期限是

A.终生

B.十年

C.五年

D.三年

Q4:甲企业在对所生产款的听诊器(无电能)进行备案时有提供虚假资料的行为。现已查清甲企业所生产的这批听诊器(无电能)的货值金额为8500元人民币。那么对甲企业的罚款额度是

A.1万元以上5万元以下

B.2万元以上5万元以下

C.货值金额5倍以上20倍以下

D.货值金额15倍以上30倍以下

Q5:甲企业在生产第一类医疗器械时已经进行了备案，但备案的资料不符合要求并且情节严重。那么对此事直接负责的主管人员除了要没收违法行为发生期间自本单位所获收入，还需要并处

A.所获收入30%以上2倍以下罚款

B.所获收入30%以上3倍以下罚款

C.所获收入50%以上2倍以下罚款

D.所获收入50%以上3倍以下罚款

Q6:乙企业在生产第一类医疗器械时已经进行了备案，但备案时提供虚假资料并且情节严重。那么该企业的法定代表人除了要没收违法行为发生期间自本单位所获收入，还需要并处

A.所获收入30%以上2倍以下罚款

B.所获收入30%以上3倍以下罚款

C.所获收入50%以上2倍以下罚款

D.所获收入50%以上3倍以下罚款

Q7:丙企业在申请医疗器械经营许可证的过程中采取了欺骗手段并且情节严重。那么该企业的主要负责人除了要没收违法行为发生期间自本单位所获收入，还需要并处

A.所获收入30%以上2倍以下罚款

B.所获收入30%以上3倍以下罚款

C.所获收入50%以上2倍以下罚款

D.所获收入50%以上3倍以下罚款

Q8:姓名

填空1

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