重新包装管理规程2-SMP-PMC-01-048/01

Q1:所有产品重新包装不需要有批包装指令，凭《重新包装申请表》[2-SMP-PMC-01-048-R01]，领取待重新包装产品。

Q2:当退货产品的处理意见为重新包装时，需要另外填写《重新包装申请表》[2-SMP-PMC-01-048-R01]，再按《生产计划、生产指令管理规程》[2-SMP-PMC-01-001]重新下发批包装指令，领取待重新包装产品。

Q3:当《重新包装申请表》[2-SMP-PMC-01-048-R01]批准后，QA应及时更新《重新包装登记台账》[2-SMP-PMC-01-048-R02] 每年12月打印纸质版，签字审核并归档。

Q4:所有重新包装产品的放行需按《临床/商业化产品放行管理规程》[2-SMP-QA-01-022]执行，由质量保证部对相关记录进行审核后，最终由质量受权人决定重新包装产品是否放行。

Q5:预灌封线产品拧杆操作属于内包装工序，重新包装管理规程应用范围不包含拧杆工序重新包装操作。（

Q6:姓名

Q7:你所在的部门