SDZC-MP10《记录控制管理程序》考核试题

Q1:姓名

填空1

Q2:专业组

填空1

Q3:1.记录的要求包括以下哪些（）

A.所有记录必须真实可靠，不得伪造、篡改记录

B.所有原始记录必须在操作过程中同时记录，不得过后补记，不得另行誊抄

C.记录禁止涂改，更改时必须使用双线“＝”划改（确保原记录可识别），同时在更改的记录旁签署姓名（或姓名缩写）和更改时间。对电子存储的记录也应采取划改方式，以避免原始数据的丢失或改动

D.所有的记录必须清晰明了，记录必须用黑色或蓝黑色钢笔或签字笔填写，禁止用圆珠笔、铅笔、颜色记号笔填写

Q4:2.记录的标识包括以下哪些（）

A.各种记录应有出处、唯一性编号或唯一性名称，以便识别

B.应按一定的周期进行记录汇总，可以是每周、每月、每季度等；并且编号目录，按照规定的归档日期提总文控

C.由总文控在《记录控制清单》登记，归类保存

Q5:3.记录范围包括以下哪些（）

A.检验申请

B.实验室工作薄或工作单

C.采取的预防措施

D.质量改进活动记录

Q6:4.以下哪些记录至少应保存 2 年（）

A.检验申请单

B.实验室设备维护记录需与仪器档案记录一起保存，并在仪器停用后

C.方法性能说明书记录必须在方法使用的时段内一直保留，并在方法停用后

Q7:5总文控负责组织记录定期归档工作，组内保存近()的记录

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.永久

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