OOS/OOT调查管理及案例分析考核试题

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Q1:部门

填空1

Q2:姓名

填空1

Q3:一旦出现OOS/OOT结果，必须在（）内启动OOS/OOT结果调查。

A.12小时

B.24小时

C.36小时

D.48小时

Q4:OOS/OOT调查报告应在（）天内完成，若未在时限内完成需填写《延期申请审批表》，并提出预计完成时间。

A.30

B.40

C.50

D.60

Q5:OOT标准值由（）进行制订。

A.QA

B.QC

C.生产人员

Q6:在开展OOS全面调查前，由（）确定OOS归属部门。

A.QA

B.QC

C.生产人员

Q7:OOS/OOT调查通知单需QC负责人审核，QA负责人批准，整个流程需在（）个工作日内完成。

A.1

B.2

C.3

D.4

Q8:原样复测发生在OOS/OOT阶段一调查。

是

否

Q9:阶段二全面调查包括生产质量活动回顾和附加的实验室调查。

是

否

Q10:阶段二实验室调查包含重新检验和重新取样。

是

否

Q11:阶段二实验室调查需起草OOS/OOT调查方案，方案由QA负责人批准。

是

否

Q12:OOS/OOT调查报告由部门负责人和QA审核，由（）批准。

A.QC负责人

B.QA负责人

C.质量负责人

D.生产负责人

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