医疗器械临床试验项目情况采集表
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医疗器械临床试验项目情况采集表
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Q1:填写人
机构人员
其他
Q2:主要研究者
潘湘斌
舒畅
胡盛寿
唐熠达
高润霖
吉冰洋
乔树宾
吴永健
荆志成
牛国栋
周洲
方纬
张宇辉
沈晨阳
李守军
张澍
王巍
李立环、王越夫
吴永健、潘湘斌
吕滨
邱洪
石佳
姚焰
张海涛-周宏艳
高润霖、吴永健
郝云霞
唐闽
于存涛
胡盛寿、潘湘斌
晏馥霞
郑哲
柳志红
窦克非
赵智慧
张海涛
张戈军
Q3:选择项目——高润霖（编号请仔细核对项目列表）
2017-Q-07
2017-Q-10
2018-Q-07
2018-Q-14
2019-Q-17
2020-Q-04
Q4:选择项目——胡盛寿（编号请仔细核对项目列表）
2017-Q-12
2017-Q-13
2019-Q-03
2019-Q-11
2020-Q-10
2020-Q-12
2022-Q-01
Q5:选择项目——吉冰洋（编号请仔细核对项目列表）
2017-Q-08
2019-Q-10
2021-Q-04
Q6:选择项目——荆志成（编号请仔细核对项目列表）
2017-Q-15
2017-Q-16
2017-Q-17
Q7:选择项目——潘湘斌（编号请仔细核对项目列表）
2018-Q-16
2018-Q-23
2018-Q-33
2018-Q-35
2019-Q-01
2019-Q-04
2019-Q-07
2019-Q-08
2020-Q-05
2020-Q-11
2022-Q-05
2022-Q-06
2022-Q-07
Q8:选择项目——姚焰（编号请仔细核对项目列表）
2019-Q-13
2020-Q-07
Q9:选择项目——乔树宾（编号请仔细核对项目列表）
2017-Q-09
2018-Q-01
2018-Q-02
2019-Q-02
2019-Q-18
Q10:选择项目——沈晨阳（编号请仔细核对项目列表）
2018-Q-10
2021-Q-02
Q11:选择项目——舒畅（编号请仔细核对项目列表）
2017-Q-01
2017-Q-03
2017-Q-04
2017-Q-11
2018-Q-15
2018-Q-20
2018-Q-34
2019-Q-05
2020-Q-06
2021-Q-03
Q12:选择项目——吴永健（编号请仔细核对项目列表）
2017-Q-14
2018-Q-06
2018-Q-18
2018-Q-32
2020-Q-09
2020-Q-13
2017-Q-06
2018-Q-23
2019-Q-07
2020-Q-02
Q13:选择项目——周洲（编号请仔细核对项目列表）
2018-Q-04
2018-Q-05
2018-Q-17
2018-Q-19
2019-Q-12
Q14:选择项目——李守军（编号请仔细核对项目列表）
2018-Q-11
2018-Q-21
Q15:目前项目状态
未启动
启动但未实施
进行中
暂停
终止
结题
Q16:未启动、启动未实施原因
人遗问题
病人入组困难
申办者原因
申办者问题（具体原因请备注）
其他（具体原因请备注）
Q17:进行中项目进展
入组中
入组结束
中期结题报告已盖章
有问题无法终止或结题（具体原因请备注）
已获批上市，上市时间：
Q18:项目暂停原因
人遗问题
申办者原因（具体请备注）
其他（具体原因请备注）
Q19:项目终止原因
人遗问题
申办者原因（具体请备注）
其他（具体请备注）
Q20:质控情况
完成首次质控
完成中期质控
完成中期结题质控
完成结题质控
从未质控1 （未启动/未实施/暂停）
从未质控2 （未申请）
Q21:最近一次质控时间
日期
Q22:进行中项目文件是否完整
是
否，缺失文件请备注
Q23:项目是否涉及医保经费支付
是
否（具体请备注）
Q24:项目是否需要申报人遗
是
否
Q25:是否有人遗问题
是
否
Q26:人遗问题具体情况
应报未报1 （启动前未报）
应报未报2 （实施过程中性质改变）
批件过期未延期
批件过期延期后去掉我中心
其他（请备注）
Q27:入组例数
实际入组总例数
目前在组例数
Q28:项目入组是否超出合同例数并未签署补充协议
是，超出例数及原因
否
Q29:项目是否未达到合同例数且尚未完成退款
是，计划退款时间
否
Q30:终止/结题项目是否完成归档（完整归档）
是，归档时间：
否（请备注原因）
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