2-SMP-PMC-01-005(05)生产前确认管理规程及其派生记录

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Q1:姓名

填空1

Q2:部门

填空1

Q3:生产前确认中偏差、OOS/OOT、超警戒/纠偏限度和变更的确认由哪个部门进行确认。

A.质量保证部

B.质量控制部

C.计划物流部

D.各相关部门

Q4:生产计划专员在什么时候通过邮件把计划生产的品种、生产线、批量、规格、用途、生产日期、生产周期、指令日期、所需物料清单等生产产品信息发送给各部门负责人或指定人员。

A.下发生产指令至少提前两天

B.下发生产指令后两天内

C.下发生产指令后

D.下发生产指令前

Q5:各部门负责人或指定人员接收到生产计划专员发送的生产前确认的邮件后，需在什么时候完成生产前确认。

A.下发生产指令前

B.下发生产指令后

C.生产前

D.两天内

Q6:变更确认时需确认各部门暂未关闭的、与本次生产相关的变更是否（），不影响本次生产。

A.已填写变更中物料/设备/系统使用申请并已批准

B.已填写变更实施申请并已批准

C.已填写变更中物料/设备/系统使用申请

D.已填写变更实施申请

Q7:偏差、OOS/OOT、超警戒/纠偏限度和变更确认项由相应模块的QA进行确认，生产部门、设备工程部、QC确认项由工程师或主管级及以上人员进行确认，计划物流部确认项由负责相应模块的人员进行确认。

是

否

Q8:若存在影响生产的情况，生产前确认项目情况发生变化，则需重新调整生产计划，更新《生产前确认记录》[2-SMP-PMC-01-005-R01]，待重新生产前确认符合要求再下发生产指令。

是

否

Q9:对偏差、OOS/OOT、超警戒/纠偏限度和变更进行确认时需记录其编号

是

否

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