记录管理培训试题

欢迎参加本次考试，您所获得的学分将有机会参与公司晋级与年度评优，请您认真答题！

Q1:您所在的公司

填空1

Q2:姓名

填空1

Q3:部门

填空1

Q4:与GMP规范有关的每项活动均应当有记录，以保证（）、（）和（）等活动可以追溯。

正确答案

Q5:每批药品应当有批记录，包括（）、（）、（）和（）等与本批产品有关的记录。

正确答案

Q6:产品的发运记录应清楚完整，以便于必要时（）。

正确答案

Q7:采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等应附在批记录中，必须标明（）（）（）。

正确答案

Q8:用电子方法保存的批记录，应当采用（）、（）或（）以确保记录的安全，且数据资料在保存期内便于查阅。

正确答案

Q9:各部门及车间空白记录应由（）集中管理。

A、文件管理人员

B、工艺员

C、质量员

Q10:每批产品的生产只能发放( )空白记录。

A、三份

B、两份

C、一份

Q11:生产记录填写要求（）

A、生产完一批后填写

B、边生产边及时填写

C、生产前全部写完

Q12:产品批记录及产品发运记录保存至（）。

A、产品有效期后一年

B、产品有效期后两年

C、产品有效期

Q13:记录填写发生错误时，正确做法是( )

A、撕掉，重新填写

B、涂抹后正确的写旁边

C、在错误处划一横线，在旁边更正并签名，注明更改日期，错误部分应清晰可辨认

记录管理培训试题

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