设计开发流程和软件可追溯性分析过程培训考核

感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！

Q1:姓名

填空1

Q2:部门

填空1

Q3:工号

填空1

Q4:质量管理体系文件不包括

行业标准

AQ质量手册

BQ文件

CQ文件

Q5:设计开发转换过程不包括

临床试验

型检前转换

临床前转换

销售前转换

Q6:以下哪份文件不属于输出阶段输出的文件？

项目计划书

软件单元测试用例

软件需求规格说明书

生产工艺流程图

Q7:用户需求的来源包括

不良事件

法规标准

竞品信息

专利分析

Q8:软件用户测试是在（）下进行的测试。

预生产环境

生产检验环境

模拟用户环境

开发环境

Q9:设计评审可以在多个设计开发阶段进行。

是

否

Q10:只有设计输出阶段评审完成后才能进行设计开发转换

是

否

Q11:设计开发验证是为了设计开发输出满足设计和开发输入的要求

是

否

Q12:为确保产品最终满足用户需求和预期用途制定确认计划

是

否

Q13:确认阶段需要在验证阶段完成后再进行

是

否

设计开发流程和软件可追溯性分析过程培训考核

关于

1年前

更新

0

频次

13

题目数

分享